Joysbio SARS-CoV-2 Antigen-Spucktest 20Stk.

Joysbio SARS-CoV-2 Antigen-Spucktest 20Stk.

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2,89 / Stk.

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Artikelnummer: JoysBio 1 Kategorie:

Beschreibung

  • Packungsinhalt: 20 Stk.
  • Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
  • Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
  • Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum notwendig
  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Einzeln abgepackte Pufferlösungen
  • Lagertemperatur von 2 – 30°C
  • 24 Monate haltbar
  • Geeignet ab 3 Jahre, Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • CE Zertifikat, MDD 98/79/EG
  • Laut Hersteller: Sensitivität 95,1% und Spezifität 100% JOYSBIO-SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit-Saliva-Clinical-Study.pdf
  • Laut FIND: Sensitivität 91,3% und Spezifität 99,1%
  • Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
  • Für Österreich ist dieser Test laut Liste des BASG auch zur Eigenanwendung geeignet.
  • Für Deutschland besteht noch keine befristete Sonderzulassung des BfArM für die Selbsttestung durch Laien, diese ist beantragt. Vorgangsnummer 5640-S-089_21
  • BfArM gelistet: Liste der Antigentests (bfarm.de) Test-ID AT527/20
  • Hersteller: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. China
  • EU-Rep: Lotus NL B.V.
  • Produktname laut Hersteller: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
  • Gebrauchsanweisung auf Deutsch

Downloads:

 

 

 

Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis von aus Speichel- oder Spuckeproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus). Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht vollständig ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen verwendet werden. Ausschließlich zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik. Für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Sofern der Gesetzgeber die Freigabe erteilt, kann der Test auch von Laien durchgeführt werden.

 

Achtung: Dieser Test darf zur Zeit nur durch hierfür ausgebildetes Fachpersonal oder unter Aufsicht dieser durchgeführt werden. Wir bitten dies beim Kauf und bei der Anwendung zwingend zu beachten. Nach Freigabe der Bundesregierung für den Endverbraucher zulässig.

Der Besteller muss auf Verlangen einen Sachkundenachweis vorlegen..

(Test von Rückgabe ausgeschlossen)

ACHTUNG: Keine Abgabe an Endverbraucher. Abgabe nur an Angehörige der Heilberufe, des Heilgewerbes oder von Einrichtungen, die der Gesundheit dienen sowie sonstige Personen, soweit sie Medizinprodukte herstellen, prüfen, in der Ausübung Ihres Berufes in den Verkehr bringen, implantieren, in Betrieb nehmen, betreiben oder anwenden. Bei Anwendung im eigenen Betrieb erfolgt eine Lieferung ausschließlich an den Betriebsarzt.

Joysbio SARS-CoV-2 Antigen-Spucktest 20Stk.

Zusätzliche Information

Gebrauchsanweisung
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